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美國TSCA認證
一、TSCA認證是什么？
TSCA認證是依據美國1976年頒布的《有毒物質控制法案》建立的化學品合規體系，其核心目標在于預防化學物質對環境和公眾健康造成“不合理風險”。該認證要求所有在美國境內生產、進口或銷售的化學物質及其制品，必須通過EPA的注冊、評估和監管，確保其生產、使用、處置等環節符合安全標準。例如，企業若需將阻燃劑、塑料添加劑等化學物質投入美國市場，必須提前向EPA提交化學成分、用途、風險控制措施等數據，并獲得認證許可。
二、TSCA認證的目的是什么？
TSCA認證旨在保護人類健康和環境免受化學物質的危害。通過對化學產品進行評估和管理，可以降低有害物質對環境和生態系統造成的影響，確保人們在使用這些產品時不會受到危害。
三、TSCA聲明的內容包括什么？
TSCA聲明是指生產商或進口商向美國環保署提交的一份文件，其中包括關于化學產品的信息，如成分、用途、生產量等。這些信息有助于監管機構評估產品的安全性，并制定相應的管理措施。
四、TSCA認證的主要要求：
1. 新化學品的PMN通知：
- 在生產或進口新化學品之前，企業必須向EPA提交“新化學品通知”（Premanufacture Notice，PMN），并提供有關該化學品的詳細信息，包括化學性質、用途、潛在風險等。
- EPA將對該化學品進行審查，并決定是否允許其進入市場。
2. 現有化學品的數據報告：
- 對于現有化學品，企業需要向EPA報告該化學品的生產和使用情況。如果化學品不在TSCA清單中，企業必須將該化學品登記到清單上。
3. 化學品的風險評估與管理：
- 對某些化學品，EPA將進行詳細的風險評估，以確定它們是否對健康或環境構成威脅。如果評估結果表明有潛在風險，EPA可采取措施，例如要求限制使用、實施標簽要求或禁止某些用途。
4. 數據共享與合規性：
- TSCA要求企業與EPA共享其化學品的相關數據，確保所有的信息都能準確反映該化學品的潛在危害和使用情況。企業還需要遵守EPA規定的化學品管理標準。
五、哪些產品需要TSCA認證？
TSCA認證的監管范圍覆蓋絕大多數含化學物質的工業品和消費品，但明確排除了以下類型的特殊產品：
1.煙草及煙草制品：由美國食品藥品監督管理局（FDA）專項監管；
2.食品、食品添加劑：納入FDA食品安全體系；
3.藥品：需通過FDA新藥審批流程；
4.化妝品：遵循FDA化妝品安全標準；
5.僅用作農藥的物質：由美國環保署農藥項目辦公室單獨監管。
除上述類別外，以下產品需強制進行TSCA認證：
*工業化學品：如塑料、橡膠、涂料、粘合劑、密封劑、潤滑油等基礎化工原料；
*消費品類化學組分：紡織品染料、電子產品中的阻燃劑、玩具中的塑化劑等；
*復合木制品：硬木膠合板、中密度纖維板、刨花板等需符合甲醛釋放標準；
*特定用途化學品：如用于電線電纜的絕緣材料、沙發床墊的阻燃填充物等。
六、TSCA檢測五種管控物質及常見用途如下：
十溴二苯醚（DecaBDE）： 用于電視，計算機，音頻和視頻設備，紡織品和軟墊物品，通訊和電子設備以及其他應用的電線和電纜的塑料外殼中的阻燃劑；
苯酚，異丙基磷酸酯（3：1）（PIP（3：1））：在液壓油，潤滑油，潤滑劑和潤滑脂，各種工業涂料，粘合劑，密封劑和塑料制品中的增塑劑，阻燃劑，抗磨添加劑或抗壓縮添加劑；
六氯丁二烯（HCBD）：一種用作鹵代脂族烴的化學物質，在生產氯代烴時會作為副產物產生；和
五氯（PCTP）：一種用于使橡膠在工業用途中更柔軟的化學物質。
2,4,6 -三（叔丁基）苯酚（2,4,6-TTBP）：加工中的中間體/反應物，被摻入用于燃料和與燃料相關的添加劑的配方中；
七、TSCA認證流程解析
1、材料準備與申請提交
2、樣品評估與測試協議
3、簽訂合同與實施檢測
4、報告審核與證書頒發
辦理周期：常規流程約需5-7個工作日，復雜產品或需補充測試的情況可能延長。
TSCA認證是美國的一項化學品安全認證要求，旨在控制和管理化學品的生產、使用和進口，以確保它們不會對環境或公眾健康造成不良影響。所有進入美國市場的化學品，無論是新化學品還是現有化學品，都必須遵循TSCA的相關規定，進行適當的注冊和風險評估。獲得TSCA認證對于進入美國市場的化學品和相關產品至關重要。
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