ISO9001體系認(rèn)證
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹
ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。
ISO是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織成立于1946年，中國(guó)是ISO的正式成員，代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局（CSBTS）。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）有密切的聯(lián)系，中國(guó)參加IEC的國(guó)家機(jī)構(gòu)也是國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個(gè)工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。ISO還與450個(gè)國(guó)際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系，特別與國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）有密切聯(lián)系。
ISO三體系包含：
ISOISO9001、ISO14001、ISO18001（ISO45001）體系認(rèn)證，這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè)，全球已有幾十萬(wàn)家企業(yè)、服務(wù)組織及其它各類(lèi)機(jī)構(gòu)順利獲得第三方認(rèn)證。
ISO9001證書(shū)內(nèi)容
認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。
1、通過(guò)ISO9001體系認(rèn)證的企業(yè)可以提升競(jìng)爭(zhēng)力，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，建立合理規(guī)范的質(zhì)量制度；
2、企業(yè)如果有參與投標(biāo)活動(dòng)，現(xiàn)在ISO9001多數(shù)是作為投標(biāo)的門(mén)檻，即使招標(biāo)方?jīng)]有明確說(shuō)明，ISO證書(shū)也可以為企業(yè)投標(biāo)加分；
3、企業(yè)的顧客如果需要大批量購(gòu)入該企業(yè)的產(chǎn)品，很多時(shí)候會(huì)要求企業(yè)出示該認(rèn)證。
獲取認(rèn)證應(yīng)具備的條件
應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國(guó)家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)記錄。
ISO9001認(rèn)證情況
根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書(shū)897866張，其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書(shū)，占頒發(fā)總量的18%，居世界位。這說(shuō)明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。
取得認(rèn)證的程序
通常把取得認(rèn)證的程序分為兩個(gè)階段
認(rèn)證咨詢(xún)階段：合同簽訂后，我公司會(huì)派出咨詢(xún)老師到企業(yè)進(jìn)行調(diào)研，確定企業(yè)的認(rèn)證意圖，幫助企業(yè)確定組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限劃分，體系的覆蓋范圍，編制和完善認(rèn)證所需要的體系文件，對(duì)企業(yè)人員相關(guān)進(jìn)行的培訓(xùn)，并指導(dǎo)企業(yè)按體系文件的要求運(yùn)行，并幫企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證的申請(qǐng)。
認(rèn)證審核階段：由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出的審核員，到企業(yè)按照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)體系文件規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證范圍的活動(dòng)的進(jìn)行檢查，重點(diǎn)是核實(shí)企業(yè)的情況及編制認(rèn)證文件和記錄，檢查結(jié)束上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū)。
實(shí)施ISO9001的好處
ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理方法和手段，可用以提高內(nèi)部管理水平。
使企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)人員的職責(zé)明確，避免推諉扯皮，減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性，通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量 的重要性及對(duì)其工作的要求。
可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本，提益。
為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心
提高企業(yè)的形象，增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。
以上是通過(guò)ISO認(rèn)證的好處，也借這個(gè)機(jī)會(huì)提醒下有這方面意向的企業(yè)，需要的請(qǐng)盡快辦理，因?yàn)樽C書(shū)正常的出證時(shí)間是一個(gè)月，畢竟商機(jī)不等人，未雨綢繆總是好的。
ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)必備條件
1．中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
3．產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
ISO9001認(rèn)證材料
1.申請(qǐng)組織具備獨(dú)立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
2.有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書(shū)等（復(fù)印件）
3.生產(chǎn)工藝流程圖/工作過(guò)程簡(jiǎn)圖或工作原理圖
4.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷(xiāo)售等方面的信息）
5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱(chēng)與產(chǎn)品/過(guò)程有關(guān)的法律、法規(guī)
6、其他相關(guān)資料
ISO9001認(rèn)證流程
○ 企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷；
○ 組建ISO9001推行組織；
○ 制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○ 各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練；
○ ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
○ 品質(zhì)體系編寫(xiě)；
○ 品質(zhì)體系大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○ 管理培訓(xùn)；
○ 內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○ 若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核；
○ 在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
○ 品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn)；
○ 申請(qǐng)認(rèn)證；
○ 認(rèn)證公司審核；
○ 現(xiàn)場(chǎng)審核；
○ 糾正措施；
○ 批準(zhǔn)；
○ 注冊(cè)頒證 ；
○ 完善售后服務(wù)。
ISO9001認(rèn)證費(fèi)用（僅供參考，具體來(lái)電咨詢(xún)）
現(xiàn)在市面上ISO9001認(rèn)證咨詢(xún)代理的價(jià)格大概在8000元左右，當(dāng)然實(shí)際的費(fèi)用，還會(huì)受到其它因素的影響，如下：首先就是人員的數(shù)量，認(rèn)證公司在進(jìn)行認(rèn)證的時(shí)候需要根據(jù)公司人員數(shù)量來(lái)安排審計(jì)時(shí)間，這就導(dǎo)致人數(shù)越多的機(jī)構(gòu)審查時(shí)間會(huì)越長(zhǎng)，這也意味著認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)成本越高，自然價(jià)格越高。按照有關(guān)規(guī)定，每增加100人，人數(shù)檔次將每增加一級(jí)，外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)費(fèi)用將增加4000元，國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)增加1500元。ISO9001認(rèn)證培訓(xùn)費(fèi)用的數(shù)量主要取決于公司對(duì)培訓(xùn)的要求。對(duì)于要求越高的價(jià)格越高。根據(jù)組織的實(shí)際情況，使公司人員能夠真正掌握和使用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，費(fèi)用一般在2萬(wàn)多元。
涉及ISO9001認(rèn)證的數(shù)據(jù)主要由培訓(xùn)公司協(xié)助，成本超過(guò)12,000。該公司只是想獲得ISO9001認(rèn)證，并不需要進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)費(fèi)用在4000以上其他必要的費(fèi)用：審計(jì)員差旅費(fèi)，儀器校準(zhǔn)備費(fèi)，這些都是根據(jù)實(shí)際發(fā)生的情況而定的，一般不一樣。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，要做到ISO9001認(rèn)證一般費(fèi)用約為8000元，具體價(jià)格需要根據(jù)公司的地理位置，行業(yè)和規(guī)模確定，其中公司人數(shù)數(shù)量是一個(gè)影響價(jià)格的因素，如果是60人的企業(yè)，那么認(rèn)證費(fèi)可能達(dá)到12000元以上，所以這要看具體情況而定。
ISO9001認(rèn)證周期
按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO標(biāo)準(zhǔn)體系必須在企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行三個(gè)月時(shí)間后，第四個(gè)月才可申請(qǐng)認(rèn)證。
但是因?yàn)楦鱾€(gè)企業(yè)的原有管理水平不同，轉(zhuǎn)化為ISO9001質(zhì)量體系的時(shí)間就不同。從以往的經(jīng)驗(yàn)看可分為兩種情況：
（1）快速拿證的企業(yè)：一般是1個(gè)月，當(dāng)然做ISO的周期最多的取決于企業(yè)的執(zhí)行于與推行的配合度，以及在推行過(guò)程中組織機(jī)構(gòu)是否發(fā)生重大變化，相關(guān)產(chǎn)品范圍是否發(fā)生變化等。
（2）全力推行ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)：大約需要3－6個(gè)月的時(shí)間。前期培訓(xùn)、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、文件編寫(xiě)、文件修改大約需要1個(gè)月的時(shí)間，接著有三個(gè)月的運(yùn)行期間。申請(qǐng)認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)審核、認(rèn)證通過(guò)、頒發(fā)證書(shū)一般一個(gè)月左右。
對(duì)于很多銷(xiāo)售型企業(yè)、制造型企業(yè)、或者生產(chǎn)型而言，對(duì)于企業(yè)的資質(zhì)或者形象各方面都要把控和清晰了解，很多企業(yè)隨著業(yè)務(wù)發(fā)展或者各方位的競(jìng)爭(zhēng)都需要提升企業(yè)的形象或者滿(mǎn)足企業(yè)發(fā)展的位置，所以需要申請(qǐng)iso認(rèn)證，企業(yè)有了資質(zhì)在投標(biāo)或者參與市場(chǎng)合作中才能更好的獲得市場(chǎng)的認(rèn)可。
